মেডিকেল PTFE টিউবিং শুধুমাত্র শিল্প PTFE টিউবিং একটি ছোট ব্যাস তৈরি করা হয় না. ক্যাথেটার লাইনার, গাইডওয়্যার উপাদান এবং মাল্টি-লুমেন স্ট্রাকচারের জন্য, প্রয়োজনীয়তাগুলি উপাদান নির্বাচন, মাত্রিক নিয়ন্ত্রণ, পৃষ্ঠের অবস্থা, পরিষ্কার উত্পাদন এবং সনাক্তযোগ্যতা পর্যন্ত প্রসারিত হয়।

WITFLON-এর মেডিকেল PTFE পরিসরের মধ্যে রয়েছে নির্ভুল ক্যাথেটার টিউবিং, অতি-পাতলা-ওয়াল PTFE লাইনার, খোদাই করা PTFE লাইনার, মাল্টি-লুমেন টিউবিং, PTFE হিট-সঙ্কুচিত টিউবিং এবং গাইডওয়্যার-সম্পর্কিত পণ্য৷ এর প্রকাশিত উত্পাদন তথ্যে বলা হয়েছে যে সংস্থাটি পরিচালনা করে2,000 m² ক্লিনরুম স্পেস, আছে12টি মেডিকেল-গ্রেড পাইপ উৎপাদনের মেশিন, এবং ISO 13485 সার্টিফিকেশন বজায় রাখে।

1. PTFE কি চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য উপযুক্ত?

হ্যাঁ। PTFE যেখানে চিকিৎসা ডিভাইস ব্যবহার করা হয়কম ঘর্ষণ, রাসায়নিক প্রতিরোধ, মাত্রিক স্থায়িত্ব এবং একটি মসৃণ অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠগুরুত্বপূর্ণ

WITFLON বিশেষভাবে অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য মেডিকেল PTFE টিউবিং বিকাশ করে যার মধ্যে রয়েছে:

ক্যাথেটার সিস্টেম

এন্ডোস্কোপিক যন্ত্র

ল্যাপারোস্কোপিক ডিভাইস

ন্যূনতম আক্রমণাত্মক চিকিৎসা ডিভাইস

গাইডওয়্যার সিস্টেম

তরল বিতরণ

সেচ এবং স্তন্যপান সিস্টেম

কোম্পানীর চিকিৎসা PTFE উপাদান তথ্য তার নিম্ন সহগ ঘর্ষণ, রাসায়নিক প্রতিরোধ, নন-আঠালো পৃষ্ঠ এবং উচ্চ এবং নিম্ন তাপমাত্রার প্রতিরোধকে হাইলাইট করে। (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

কম-ঘর্ষণ বোর ক্যাথেটার এবং গাইডওয়্যার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য বিশেষভাবে উপযোগী যেখানে একটি অভ্যন্তরীণ উপাদানকে সীমিত প্রতিরোধের সাথে লাইনারের মধ্য দিয়ে যেতে হয়।

মেডিক্যাল-ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য, যাইহোক, উপাদানের উপযুক্ততা মূল্যায়ন করা উচিতসমাপ্ত ডিভাইস, উদ্দেশ্য ব্যবহার, নির্বীজন পদ্ধতি এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাপ্রতিটি ডিভাইসের জন্য "মেডিকেল-গ্রেড PTFE" কে স্বয়ংক্রিয় অনুমোদন হিসাবে বিবেচনা করার পরিবর্তে।

2. কি মেডিকেল গ্রেড পাওয়া যায়?

WITFLON ব্যবহার করে মেডিকেল PTFE টিউবিং তৈরি করেচিকিৎসা-গ্রেড, উচ্চ-বিশুদ্ধতা PTFE কাঁচামাল. এর চিকিৎসা পণ্য পরিসরে একটি একক সার্বজনীন "চিকিৎসা PTFE গ্রেড" এর পরিবর্তে বিভিন্ন কাঠামো অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

বর্তমান পণ্য বিভাগ অন্তর্ভুক্ত:

মেডিকেল PTFE মাল্টি-লুমেন টিউবিং

একাধিক স্বাধীন চ্যানেল এক টিউবে একত্রিত হয়।

সম্ভাব্য ফাংশন অন্তর্ভুক্ত:

• গাইডওয়্যার প্যাসেজ
• সেচ
• স্তন্যপান
• গ্যাস ট্রান্সমিশন
• যন্ত্র অপারেশন

WITFLON বলে যে এটি ভর-উৎপাদন করতে পারে8-লুমেন এবং 12-লুমেন টিউব, যখন অন্যান্য লুমেন কনফিগারেশন গ্রাহকের নকশা অনুযায়ী কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।

অতি-পাতলা-ওয়াল PTFE লাইনার

যেখানে ক্যাথেটারের কাঠামোর খুব সীমিত স্থান রয়েছে সেখানে ব্যবহৃত হয়।

WITFLON বর্তমানে প্রাচীর পুরুত্ব সহ একটি অতি-পাতলা PTFE লাইনার তালিকাভুক্ত করেছে৷0.03 মিমি হিসাবে কমএকটি নির্দিষ্ট পণ্যের জন্য।

Etched PTFE লাইনার

PTFE পৃষ্ঠটি অন্য ক্যাথেটার উপাদানের সাথে বন্ধন উন্নত করার জন্য চিকিত্সা করা হয়।

মেডিকেল PTFE হিট-সঙ্কুচিত টিউবিং

মেডিক্যাল-ডিভাইস উপাদানের আবরণ, অবস্থান এবং সমাবেশের জন্য ব্যবহৃত হয়।

PTFE গাইডওয়্যার পণ্য

WITFLON এছাড়াও PTFE-কোটেড গাইডওয়্যার এবং সম্পর্কিত মেডিকেল গাইডওয়্যার পণ্য তালিকাভুক্ত করে৷

একটি OEM প্রকল্পের জন্য, শুধুমাত্র একটি জেনেরিক "মেডিকেল PTFE টিউব" অর্ডার করার পরিবর্তে ডিভাইসের নকশা অনুযায়ী সঠিক উপাদান এবং কাঠামো নির্বাচন করা উচিত।

3. PTFE টিউবিং কি ক্লিনরুমে তৈরি করা যায়?

হ্যাঁ।

WITFLON বলে যে এর উৎপাদন সুবিধা অন্তর্ভুক্ত2,000 m² ক্লিনরুম স্পেস, ডেডিকেটেড মেডিকেল-গ্রেড পাইপ উৎপাদন সরঞ্জামের পাশাপাশি। (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

ক্লিনরুম উৎপাদনের জন্য বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক:

• ক্যাথেটার লাইনার
• মাল্টি-লুমেন মেডিকেল টিউবিং
• অতি-পাতলা-ওয়াল টিউবিং
• গাইডওয়্যার উপাদান
• মেডিকেল হিট-সঙ্কুচিত টিউবিং

একটি পরিষ্কার উত্পাদন পরিবেশ উত্পাদন এবং পরিচালনার সময় বায়ুবাহিত কণা এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ করতে সহায়তা করে।

মেডিকেল OEM প্রকল্পগুলির জন্য, সরবরাহকারীর একটি ক্লিনরুম আছে কিনা তা নিশ্চিত করাই কার্যকর নয়, তবে:

• ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ
• ক্লিনরুমের ভিতরে কোন উত্পাদন পদক্ষেপগুলি ঘটে
• পরিষ্কারের পদ্ধতি
• প্যাকেজিং শর্ত
• পরিবেশ পর্যবেক্ষণ
• পণ্য পরিচালনার পদ্ধতি

WITFLON এর ওয়েবসাইট ক্লিনরুম উৎপাদনকে তার মেডিকেল টিউবিং উৎপাদন ক্ষমতার অংশ হিসেবে চিহ্নিত করে।

4. আপনি কি অতি-প্রাচীরের পাতলা বেধ নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন?

হ্যাঁ।

আল্ট্রা-পাতলা PTFE লাইনার হল WITFLON-এর মেডিক্যাল টিউবিং পরিসরে প্রযুক্তিগতভাবে চাহিদাপূর্ণ পণ্যগুলির মধ্যে একটি।

এরআল্ট্রাথিন টেফলন টিউব PTFE লাইনার যথার্থ ক্যাথেটারনিচে প্রাচীর বেধ সঙ্গে নির্দিষ্ট করা হয়0.03 মিমিতালিকাভুক্ত পণ্যের জন্য।

WITFLON এছাড়াও একটি খোদাই করা অতি-পাতলা-ওয়াল পিটিএফই লাইনারকে তালিকাভুক্ত করে যাতে প্রাচীর-বেধ সহনশীলতা নিয়ন্ত্রণ করা হয়±0.003 মিমিসেই নির্দিষ্ট পণ্যের জন্য।

অতি-পাতলা টিউবিংয়ের জন্য, নিয়ন্ত্রণ প্রাচীরের নামমাত্র বেধের চেয়ে বেশি ফোকাস করে:

• প্রাচীর বেধ অভিন্নতা
• আইডি
• OD
• একাগ্রতা
• পৃষ্ঠের অবস্থা
• দৈর্ঘ্য
• মাত্রিক সহনশীলতা

কারণটি সোজা: যখন প্রাচীরটি একটি মিলিমিটারের মাত্র কয়েকশতাংশ পুরু হয়, তখন একটি ছোট মাত্রিক পরিবর্তন মোট প্রাচীরের একটি উল্লেখযোগ্য শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে।

একটি কাস্টম প্রকল্পের জন্য, প্রয়োজনীয়ন্যূনতম প্রাচীর, গড় প্রাচীর, সহনশীলতা এবং ঘনত্বপ্রকৌশল অঙ্কন উপর নির্দিষ্ট করা উচিত.

5. আপনি মাল্টি-লুমেন টিউবিং তৈরি করতে পারেন?

 

 

হ্যাঁ।

WITFLON নির্ভুল এক্সট্রুশন ব্যবহার করে কাস্টমাইজড মেডিকেল PTFE মাল্টি-লুমেন টিউবিং তৈরি করে। কোম্পানি বলে যে নিম্নলিখিত কাস্টমাইজ করা যেতে পারে:

• লুমেন সংখ্যা
• লুমেন ব্যাস
• লুমেন অবস্থান
• সামগ্রিক OD
• প্রাচীর বেধ
• টিউবের দৈর্ঘ্য
• ক্রস-বিভাগীয় নকশা

 

 

বর্তমান পণ্যের তথ্য 2-লুমেন, 3-লুমেন এবং মাল্টিপল-লুমেন কনফিগারেশনকে চিহ্নিত করে, যখন WITFLON বলে যে এটি 8-লুমেন এবং 12-লুমেন টিউবগুলিকে ভর করে। (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

প্রতিটি লুমেন একটি ভিন্ন ফাংশন বরাদ্দ করা যেতে পারে, যেমন:

গাইডওয়্যার → ফ্লুইড ডেলিভারি → সাকশন → গ্যাস → ইন্সট্রুমেন্ট প্যাসেজ

এটি একটি কমপ্যাক্ট টিউবের মধ্যে বিভিন্ন ফাংশনকে একত্রিত করার অনুমতি দেয়।

একটি মাল্টি-লুমেন প্রজেক্টের জন্য, ইঞ্জিনিয়ারিং অঙ্কনটি শুধুমাত্র সামগ্রিক OD এর পরিবর্তে সম্পূর্ণ ক্রস-বিভাগ দেখাতে হবে।

প্রস্তাবিত অঙ্কন তথ্য

 

• সামগ্রিক OD
• লুমেনের পরিমাণ
• প্রতিটি লুমেন আইডি
• লুমেন কেন্দ্রের অবস্থান
• লুমেনগুলির মধ্যে প্রাচীর
• সামগ্রিক প্রাচীর বেধ
• দৈর্ঘ্য
• সহনশীলতা
• পৃষ্ঠের প্রয়োজনীয়তা

WITFLON-এর প্রকাশিত গুণমান-নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়ায় লুমেন আইডি, প্রাচীরের বেধ এবং ঘনত্ব যাচাই করার জন্য অপটিক্যাল প্রজেকশন বা মাইক্রোস্কোপিক পরিমাপ সরঞ্জাম ব্যবহার করে লুমেন মাত্রা পরিমাপ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

6. PTFE মেডিকেল টিউবিং কি জীবাণুমুক্ত করা যায়?

হ্যাঁ, নির্দিষ্ট টিউব ডিজাইন, উপাদান এবং নির্বীজন প্রক্রিয়ার উপর নির্ভর করে।

WITFLON এর মেডিকেল মাল্টি{0}}লুমেন টিউবিং স্পেসিফিকেশন তালিকা:

ইটিও

বাষ্প

উপলব্ধ নির্বীজন পদ্ধতি হিসাবে। (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

প্রকৃত সমাপ্ত মেডিকেল ডিভাইসের জন্য উপযুক্ত নির্বীজন পদ্ধতি নিশ্চিত করা উচিত।

গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির মধ্যে রয়েছে:

নির্বীজন তাপমাত্রা

প্রকাশের সময়

নির্বীজন চক্রের সংখ্যা

টিউব প্রাচীর বেধ

টিউব গঠন

ডিভাইসে অন্যান্য উপকরণ

প্যাকেজিং সিস্টেম

উদাহরণস্বরূপ, বাষ্প নির্বীজন EtO নির্বীজন থেকে যথেষ্ট ভিন্ন তাপীয় অবস্থার প্রবর্তন করে। একটি মেডিকেল OEM তাই ব্যাপক উত্পাদন শুরু হওয়ার পরে পণ্য বিকাশের সময় নির্বীজন সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করা উচিত।

পুনরায় ব্যবহারযোগ্য ডিভাইসের জন্য, প্রত্যাশিত নির্বীজন চক্রের সংখ্যাও নির্দিষ্ট করা উচিত।

7. কি সার্টিফিকেশন পাওয়া যায়?

WITFLON বলে যে এর মানের সিস্টেমটি প্রত্যয়িত:

• ISO 13485
• আইএটিএফ 16949
• ISO 14001
• ISO 45001

সংস্থাটি আরও বলেছে যে তার পণ্যগুলি মেনে চলেRoHS এবং RECH, যদিও এর চিকিৎসা পণ্যগুলি FDA{0}}সম্পর্কিত প্রয়োজনীয়তা এবং জৈব সামঞ্জস্যতার মানগুলির সাথে যুক্ত। এর ওয়েবসাইট বিশেষভাবে বলে যে PTFE মেডিকেল টিউবিং পাস হয়েছেজৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা. (হুবেই জেতাই নিউ মেটেরিয়াল কোং লিমিটেড)

চিকিৎসা সংগ্রহের জন্য, এর মধ্যে পার্থক্য করা গুরুত্বপূর্ণ:

কোম্পানির সার্টিফিকেশন

এবং

পণ্য-নির্দিষ্ট সম্মতি বা পরীক্ষার প্রমাণ।

ISO 13485 একটি মেডিকেল-ডিভাইসের গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম প্রদর্শন করে। এটি নিজেই মানে না যে প্রতিটি টিউব প্রতিটি মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুমোদিত।

প্রকল্পের উপর নির্ভর করে, ক্রেতার প্রয়োজন হতে পারে:

ISO 13485 সার্টিফিকেট

উপাদান শংসাপত্র

বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্ট রিপোর্ট

নির্বীজন সামঞ্জস্যপূর্ণ তথ্য

RoHS/রিচ ডকুমেন্টেশন

FDA-সম্পর্কিত ডকুমেন্টেশন যেখানে প্রযোজ্য

পরিদর্শন প্রতিবেদন

সামঞ্জস্যের শংসাপত্র

ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড

সঠিক ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ উৎপাদনের আগে সম্মত হওয়া উচিত।

8. মেডিকেল টিউবিং আঁকা থেকে কাস্টমাইজ করা যাবে?

হ্যাঁ। এটি WITFLON-এর অন্যতম প্রধান মেডিকেল টিউবিং ক্ষমতা।

কোম্পানী জানায় যে তার মেডিকেল কাস্টম PTFE মাল্টি-লুমেন টিউবিং অনুযায়ী তৈরি করা হয়গ্রাহক অঙ্কন বা প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য. 

অঙ্কন সংজ্ঞায়িত করতে পারে:

টিউবের মাত্রা

• আইডি
• OD
• প্রাচীর বেধ
• দৈর্ঘ্য
• সহনশীলতা

অভ্যন্তরীণ কাঠামো

• লুমেন সংখ্যা
• লুমেন আইডি
• লুমেন অবস্থান
• লুমেন আকৃতি
• লুমেনগুলির মধ্যে প্রাচীর

সারফেস ট্রিটমেন্ট

• মসৃণ বোর
• খোদাই করা পৃষ্ঠ
• বিশেষ পৃষ্ঠ প্রয়োজনীয়তা

কনফিগারেশন শেষ করুন

সোজা কাটা

টেপারড অধ্যায়

বিশেষ শেষ চিকিত্সা

একটি OEM চিকিৎসা প্রকল্পের জন্য, WITFLON প্রদান করার সুপারিশ করেপণ্য অঙ্কন, উপাদান প্রয়োজনীয়তা, টিউব মাত্রা, বার্ষিক চাহিদা এবং আবেদন তথ্যএকটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করার সময়।

কাস্টম মেডিকেল টিউবিং উন্নয়ন প্রবাহ

গ্রাহক অঙ্কন

↓

ইঞ্জিনিয়ারিং রিভিউ

↓

উপাদান নিশ্চিতকরণ

↓

টুলিং/প্রসেস ডিজাইন

↓

প্রোটোটাইপ

↓

মাত্রিক পরিদর্শন

↓

নমুনা অনুমোদন

↓

উৎপাদন

↓

চূড়ান্ত পরিদর্শন

↓

ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি

↓

প্যাকেজিং

এই পদ্ধতিটি ক্যাথেটার নির্মাতাদের জন্য বিশেষভাবে উপযোগী কারণ টিউবিং প্রায়ই একটি স্বতন্ত্র সমাপ্ত পণ্যের পরিবর্তে একটি বড় ডিভাইসের মধ্যে একটি উপাদান।

মেডিকেল PTFE টিউবিং: ক্রেতার কি প্রদান করা উচিত?

একটি উদ্ধৃতি জন্য, শুধুমাত্র পাঠানো"মেডিকেল PTFE টিউব, 2 মিমি ওডি"সাধারণত যথেষ্ট নয়।

একটি দরকারী RFQ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত:

WITFLON-এর প্রকাশিত মাল্টি-লুমেন স্পেসিফিকেশন এর একটি মাত্রিক সহনশীলতা দেয়±0.03 মিমি থেকে ±0.05 মিমিপ্রাসঙ্গিক পণ্যের জন্য, যখন এটির অতি-পাতলা-প্রাচীর পণ্য তালিকায় যথেষ্ট শক্ত প্রাচীর-বেধ নিয়ন্ত্রণ। এই হিসাবে বিবেচনা করা উচিতপণ্য-নির্দিষ্ট প্রকাশিত ক্ষমতা, প্রতিটি চিকিৎসা PTFE টিউবের জন্য প্রযোজ্য একটি সর্বজনীন সহনশীলতা নয়।

মেডিকেল PTFE টিউবিং উত্পাদন ক্ষমতা

WITFLON এর মেডিকেল টিউবিং ক্ষমতা শুধুমাত্র ক্যাটালগ ট্রেডিংয়ের পরিবর্তে একটি ডেডিকেটেড ম্যানুফ্যাকচারিং অবকাঠামো দ্বারা সমর্থিত। কোম্পানি রিপোর্ট:

• 10,000+ m²উৎপাদন সুবিধা
• 2,000 m²ক্লিনরুম
• 12টি মেডিকেল-গ্রেড পাইপ উৎপাদনের মেশিন
• 45+ এক্সট্রুশন উৎপাদন লাইন
• 5 সিনিয়র ইঞ্জিনিয়ার + 5 টেকনিশিয়ান
• ISO 13485 সার্টিফিকেশন

মেডিকেল PTFE বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্টিং

স্ট্যান্ডার্ড এবং কাস্টম উত্পাদন লাইন

পণ্য পরিসরটি উত্পাদনের সুযোগের একটি দরকারী ইঙ্গিতও দেয়: মাল্টি-লুমেন টিউব, খোদাই করা লাইনার, অতি-পাতলা-ওয়াল লাইনার, নির্ভুল ক্যাথেটার, হিট-সঙ্কুচিত টিউবিং এবং গাইডওয়্যার পণ্যগুলি বর্তমানে উইটফ্লন সাইটে তালিকাভুক্ত রয়েছে৷

একটি কাস্টম মেডিকেল PTFE টিউবিং নমুনা অনুরোধ করুন

একটি OEM মেডিকেল টিউবিং প্রকল্পের জন্য, সবচেয়ে দরকারী সূচনা পয়েন্ট হল aঅঙ্কন প্লাস আবেদন তথ্য.

পাঠান:

আইডি + ওডি + দেয়ালের বেধ + দৈর্ঘ্য + সহনশীলতা + উপাদান + লুমেন কাঠামো + প্রয়োগ + জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি

যদি টিউবটি একটি মাল্টি-লুমেন বা অতি-পাতলা-প্রাচীর নকশা হয়, তাহলে অন্তর্ভুক্ত করুনসম্পূর্ণ ক্রস-বিভাগীয় অঙ্কনএবং সমালোচনামূলক মাত্রা চিহ্নিত করুন।

WITFLON-এর বর্তমান মেডিক্যাল টিউবিং পরিসীমা এবং উত্পাদন তথ্য চিকিৎসা-ডিভাইস OEM-এর জন্য কাস্টমাইজড PTFE টিউবিং ডেভেলপমেন্ট সমর্থন করে, যার মধ্যে মাল্টি-লুমেন, অতি{2}}পাতলা-ওয়াল এবং খোদাই করা-লাইনার স্ট্রাকচার রয়েছে৷