image042.jpg

PTFE টিউবিং ক্রেতাদের জন্য, একটি একক পরিদর্শন প্রতিবেদন বা সরবরাহকারীর ওয়েবসাইটে একটি "উচ্চ মানের" বিবৃতি দ্বারা গুণমান বিচার করা যায় না। যেটি আসলেই ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের ক্রয়ের ফলাফলকে প্রভাবিত করে তা হল সরবরাহকারীর কাঁচামাল, এক্সট্রুশন, ডাইমেনশনাল কন্ট্রোল, ইন-প্রক্রিয়া পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিং কভার করে একটি পুনরাবৃত্তিযোগ্য মানের সিস্টেম আছে কিনা।

এটি চিকিৎসা, স্বয়ংচালিত, অর্ধপরিবাহী, ইলেকট্রনিক্স, বৈদ্যুতিক এবং রাসায়নিক অ্যাপ্লিকেশনের জন্য আরও বেশি গুরুত্বপূর্ণ। PTFE টিউবগুলি প্রায়শই আকারে ছোট হয় এবং বড় সমাবেশগুলির মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হিসাবে কাজ করতে পারে। আইডি, ওডি, দেয়ালের বেধ, ঘনত্ব, বা পৃষ্ঠের অবস্থার পরিবর্তনগুলি সমাবেশ, প্রবাহ, সিলিং, বৈদ্যুতিক নিরোধক বা গাইডওয়্যার উত্তরণকে প্রভাবিত করতে পারে।

WITFLON বলে যে এর উৎপাদন ভিত্তির মধ্যে রয়েছে 10,000+ m² উৎপাদন সুবিধা, একটি 2,000 m² ক্লিনরুম, 150+ এক্সট্রুশন প্রোডাকশন লাইন, এবং 12 সেট মেডিক্যাল-গ্রেড পাইপ উৎপাদন মেশিন। কোম্পানিটি IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001, এবং ISO 45001 এর ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশনের মধ্যে তালিকাভুক্ত করে। WITFLON বলে যে এর স্ট্যান্ডার্ড PTFE টিউবিং প্রাসঙ্গিক RoHS, REACH, এবং FDA প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যখন এর মেডিকেল PTFE টিউবিং জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে।

image003
image005

 

1. গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

WITFLON-এর গুণমান নিয়ন্ত্রণ উৎপাদন শেষ হওয়ার পর চূড়ান্ত পরিদর্শনের মাধ্যমে শুরু হয় না। এটি সমগ্র উৎপাদন চেইন কভার করে:কাঁচামাল → এক্সট্রুশন → মাত্রিক পরিদর্শন → কর্মক্ষমতা পরীক্ষা → চূড়ান্ত পরিদর্শন → প্যাকেজিং.

কোম্পানির ওয়েবসাইট অনুসারে, কাঁচামাল আমদানিকৃত এবং গার্হস্থ্য উভয়ই প্রধান নির্মাতাদের কাছ থেকে সংগ্রহ করা হয়, ব্যাচ পরিদর্শনের জন্য ব্যবহৃত একাধিক উত্পাদন এবং পরীক্ষার পর্যায়ে। WITFLON এছাড়াও একটি রিপোর্ট98%+ প্রথম-পাস ফল, rework এবং উত্পাদন বর্জ্য কমাতে সাহায্য.

PTFE টিউবিংয়ের জন্য, গুণমান ব্যবস্থা ক্রেতাদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ পরিমাপ এবং শর্তগুলির উপর ফোকাস করে:

· উপাদানের সামঞ্জস্য

আইডি / OD নির্ভুলতা

· দেয়ালের বেধ

· একাগ্রতা

· পৃষ্ঠের গুণমান

· দৈর্ঘ্য সহনশীলতা

· তাপমাত্রা কর্মক্ষমতা

· চাপ কর্মক্ষমতা

ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি

· প্যাকেজিং অবস্থা

একই মানের কাঠামো স্ট্যান্ডার্ড টিউবিং এবং কাস্টম PTFE টিউবিংয়ের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করা যেতে পারে, যদিও পরিদর্শনের প্রয়োজনীয়তাগুলি চিকিৎসা, স্বয়ংচালিত এবং সাধারণ শিল্প পণ্যগুলির মধ্যে পরিবর্তিত হতে পারে।

 

 

2. IATF 16949

কেন স্বয়ংচালিত গ্রাহকদের IATF 16949 এ মনোযোগ দেওয়া উচিত

স্বয়ংচালিত গ্রাহকদের জন্য, স্থিতিশীল উত্পাদন বজায় রাখার জন্য সরবরাহকারীর ক্ষমতা প্রায়শই একটি নমুনা পরিদর্শন পাস করে কিনা তার চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ।

স্বয়ংচালিত উপাদানগুলি সাধারণত এর মধ্য দিয়ে যায়:

নমুনা অনুমোদন → PPAP / বৈধতা → ব্যাপক উৎপাদন → ব্যাচ ডেলিভারি

একবার PTFE টিউবিং জ্বালানি, জলবাহী, তাপ ব্যবস্থাপনা, বৈদ্যুতিক নিরোধক, বা সেন্সর সিস্টেমে ব্যবহার করা হলে, এর মাত্রা এবং উপাদান বৈশিষ্ট্যগুলি এক উত্পাদন ব্যাচ থেকে অন্য ব্যাচের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকতে হবে।

WITFLON তালিকাআইএটিএফ 16949তার মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন এক হিসাবে. কোম্পানির ওয়েবসাইটটি স্বয়ংচালিত, মহাকাশ, বৈদ্যুতিক, পাওয়ার ইঞ্জিনিয়ারিং এবং অন্যান্য শিল্প ক্ষেত্রগুলিকে কভার করে অ্যাপ্লিকেশনগুলিও দেখায়।

স্বয়ংচালিত ক্রেতাদের জন্য, IATF 16949 এর মান বিভিন্ন ক্ষেত্রে দেখা যেতে পারে:

প্রক্রিয়ার ধারাবাহিকতা

একই স্পেসিফিকেশন একটি সংজ্ঞায়িত মান ছাড়া ব্যাচ থেকে ব্যাচে সামঞ্জস্য করার পরিবর্তে একটি নিয়ন্ত্রিত এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য প্রক্রিয়ার অধীনে উত্পাদিত করা প্রয়োজন।

ট্রেসেবিলিটি

যখন একটি মানের সমস্যা দেখা দেয়, তখন উৎপাদনের ইতিহাস এর মাধ্যমে সনাক্ত করা উচিত:

উপাদান ব্যাচ → উত্পাদন ব্যাচ → পরিদর্শন রেকর্ড → চালান

নিয়ন্ত্রণ পরিবর্তন করুন

কাঁচামাল, প্রক্রিয়া, সরঞ্জাম, বা মূল উত্পাদন পরামিতি জড়িত পরিবর্তনগুলি নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতির অধীনে পরিচালনা করা প্রয়োজন।

ত্রুটি প্রতিরোধ

স্বয়ংচালিত সরবরাহ শৃঙ্খলগুলি চালানের পরে সমস্যা খুঁজে পাওয়ার পরিবর্তে পণ্যগুলি গ্রাহকের কাছে পৌঁছানোর আগে ত্রুটিগুলি প্রতিরোধ করার উপর জোর দেয়।

দীর্ঘমেয়াদী স্বয়ংচালিত উত্পাদন উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত PTFE টিউবিংয়ের জন্য, IATF 16949 তাই সরবরাহকারীর যোগ্যতার সময় পর্যালোচনা করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ আইটেম।

 

 

3. ISO 13485

মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন

মেডিকেল PTFE টিউবিং সাধারণ শিল্প PTFE টিউবিং থেকে একটি ভিন্ন ক্রয় যুক্তি অনুসরণ করে।

চিকিৎসা গ্রাহকদের মাত্রিক নির্ভুলতার বাইরে দেখতে হবে এবং বিবেচনা করতে হবে:

· উপাদান নিয়ন্ত্রণ

· উত্পাদন পরিবেশ

· প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ

· ট্রেসেবিলিটি

· পরিদর্শন রেকর্ড

বায়োকম্প্যাটিবিলিটি

· জীবাণুমুক্তকরণ সামঞ্জস্য

· ডকুমেন্টেশন

WITFLON তালিকাISO 13485এর মান ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমগুলির মধ্যে এবং একটি গুরুত্বপূর্ণ পণ্য বিভাগ হিসাবে মেডিকেল PTFE টিউবিংকে চিহ্নিত করে। সংস্থাটি আরও বলেছে যে এটি একটি পরিচালনা করে2,000 m² ক্লিনরুমএবং আছেমেডিকেল-গ্রেড পাইপ উৎপাদন মেশিনের 12 সেট.

WITFLON আরও বলেছে যে এর মেডিকেল PTFE টিউবিং জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে।

ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং সমাপ্ত পণ্যের মধ্যে পার্থক্য করা গুরুত্বপূর্ণ:

ISO 13485 সার্টিফিকেশন ≠ প্রতিটি পৃথক টিউবিং পণ্য প্রতিটি মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে অনুমোদিত হয়।

চূড়ান্ত মেডিকেল ডিভাইস সম্মতি এখনও নির্দিষ্ট পণ্য, উদ্দেশ্য ব্যবহার, উপাদান, নির্বীজন পদ্ধতি, এবং লক্ষ্য বাজারের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।

 

 

4. ISO 14001

ISO 14001 কোম্পানির উপর ফোকাস করেপরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম.

একটি PTFE টিউবিং প্রস্তুতকারকের জন্য, পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা কভার করতে পারে:

· উৎপাদন বর্জ্য

· শক্তি খরচ

· কাঁচামাল ব্যবহার

· রাসায়নিক হ্যান্ডলিং

· বর্জ্য জল / নির্গমন ব্যবস্থাপনা

· উত্পাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ

· পরিবেশগত সম্মতি

WITFLON তার ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশনের অংশ হিসেবে ISO 14001 তালিকাভুক্ত করে।

বৃহৎ OEM গ্রাহকদের জন্য, এই ধরনের সার্টিফিকেশন ক্রমবর্ধমানভাবে সরবরাহকারীর যোগ্যতার প্রশ্নাবলীতে দেখা যাচ্ছে।

স্বয়ংচালিত, ইলেকট্রনিক্স, চিকিৎসা এবং বহুজাতিক শিল্প ক্রেতারা প্রায়শই পণ্যের মূল্যের চেয়ে বেশি মূল্যায়ন করে। তারা একটি সরবরাহকারীর দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতার জন্য উপযুক্ত একটি কাঠামোগত উত্পাদন এবং পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম আছে কিনা তা পরীক্ষা করে।

 

 

5. ISO 45001

ISO 45001 হল একটি পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম।

PTFE টিউবিং উত্পাদন জড়িত:

· এক্সট্রুশন সরঞ্জাম

· উচ্চ-তাপমাত্রা সিন্টারিং

· CNC সরঞ্জাম

· বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম

· উপাদান হ্যান্ডলিং

· উৎপাদন যন্ত্রপাতি

কর্মীদের নিরাপত্তা এবং সরঞ্জাম নিরাপত্তা তাই শুধুমাত্র পৃথক অপারেটরের উপর নির্ভর না করে সংজ্ঞায়িত পদ্ধতির মাধ্যমে পরিচালনা করা প্রয়োজন।

WITFLON তালিকাISO 45001IATF 16949, ISO 13485, এবং ISO 14001 এর ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশনের অংশ হিসাবে একসাথে।

বৃহত্তর গ্রাহকদের জন্য, সরবরাহকারীর উৎপাদন ব্যবস্থাপনার পরিপক্কতা মূল্যায়ন করার সময় এটি একটি রেফারেন্স পয়েন্ট হিসাবে কাজ করতে পারে।

 

 

6. ক্লিনরুম ম্যানুফ্যাকচারিং

মেডিকেল টিউবিংয়ের জন্য 2,000 m² ক্লিনরুম

WITFLON বলে যে এর উত্পাদন সুবিধার মধ্যে রয়েছে a2,000 m² ক্লিনরুম, যা পরিচ্ছন্ন উৎপাদন এবং চিকিৎসা-গ্রেড টিউবিং উৎপাদনের সাথে যুক্ত।

 

 

 

ক্লিনরুম এলাকা

WITFLON বলে:

2,000 m² ক্লিনরুম

এই উত্পাদন পরিবেশটি এমন পণ্যগুলির জন্য উদ্দিষ্ট যা উচ্চ স্তরের উত্পাদন পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজন।

প্রযোজ্য পণ্য

 

এটি বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক:

· মেডিকেল PTFE টিউবিং

· মেডিকেল মাল্টি-লুমেন টিউবিং

· অতি-পাতলা-ওয়াল PTFE লাইনার

· Etched PTFE লাইনার

· মেডিকেল হিট-সঙ্কুচিত টিউব

· ক্যাথেটার-সম্পর্কিত টিউবিং

image007
image009

পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ

 

 

ক্লিনরুম উত্পাদনের জন্য নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন:

বায়ুবাহিত কণা

· কর্মীদের প্রবেশ

· উপাদান হ্যান্ডলিং

· উত্পাদন পরিচ্ছন্নতা

· সরঞ্জাম পরিচ্ছন্নতা

· প্যাকেজিং পরিবেশ

মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশন

 

ক্যাথেটার, গাইডওয়্যার এবং এন্ডোস্কোপিক ডিভাইসের মতো পণ্যগুলির জন্য, টিউবিং অবশেষে আরও শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন প্রক্রিয়ার অংশ হয়ে উঠবে। তাই উৎপাদন পরিবেশ সামগ্রিক সরবরাহ-শৃঙ্খল মান ব্যবস্থার একটি অংশ।

image011

 

7. ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন

PTFE টিউবিং ধারাবাহিকতা কাঁচামাল দিয়ে শুরু হয়।

WITFLON বলে যে এর কাঁচামাল100% প্রধান নির্মাতাদের থেকে আমদানি করাএবং যে কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ তার উত্পাদন মান ব্যবস্থাপনার অংশ গঠন করে।

আগত উপাদান পরিদর্শনে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

· উপাদান সনাক্তকরণ

ব্যাচ নম্বর

· সরবরাহকারীর তথ্য

· শংসাপত্র যাচাইকরণ

· চেহারা

· উপাদান গ্রেড

· স্টোরেজ অবস্থা

বিভিন্ন PTFE গ্রেড শুধুমাত্র রজন দেখে নিশ্চিত করা যাবে না।

কাঁচা মাল ব্যাচ রেকর্ড তাই উত্পাদন জুড়ে সংশ্লিষ্ট উৎপাদন ব্যাচের সাথে সংযুক্ত থাকা উচিত।

 

 

8. মাত্রিক পরিদর্শন

PTFE টিউবিং মাত্রাগত পরিবর্তনের জন্য অত্যন্ত সংবেদনশীল।

মূল মাত্রা অন্তর্ভুক্ত:

ID + OD + দেয়ালের বেধ + দৈর্ঘ্য

মেডিকেল মাল্টি-লুমেন টিউবিংয়ের জন্য, অতিরিক্ত মাত্রা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

লুমেন আইডি + লুমেন পজিশন + ইন্টার-লুমেন ওয়াল থিকনেস

উত্পাদন প্রক্রিয়ার শেষে শুধুমাত্র একটি পরিমাপের উপর নির্ভর না করে উৎপাদনের সময় মাত্রিক পরিদর্শন করা উচিত।

 

 

9. আইডি / ওডি পরিদর্শন

ভিতরের ব্যাস

আইডি সরাসরি প্রভাবিত করে:

· তরল প্রবাহ

· চাপ ড্রপ

· গাইডওয়্যার প্যাসেজ

· উপাদান সন্নিবেশ

· সমাবেশ ফিট

এটি PTFE কৈশিক টিউবিং এবং ক্যাথেটার লাইনারগুলির জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, যেখানে আইডিতে ছোট পরিবর্তন চূড়ান্ত সমাবেশ বা অপারেটিং কর্মক্ষমতা প্রভাবিত করতে পারে।

বাইরের ব্যাস

OD প্রভাবিত করে:

· মিলনের উপাদান

· ক্যাথেটার সমাবেশ

· সংযোগকারী ফিট

· সঙ্কুচিত-ফিট সমাবেশ

· যান্ত্রিক ছাড়পত্র

একটি RFQ এর জন্য, ক্রেতাদের আদর্শভাবে উল্লেখ করা উচিত:

নামমাত্র আইডি / আইডি সহনশীলতা / নামমাত্র ওডি / ওডি সহনশীলতা

শুধুমাত্র একটি OD পরিমাপ প্রদান করার পরিবর্তে।

 

 

10. প্রাচীর বেধ পরিদর্শন

PTFE টিউবিংয়ের জন্য দেয়ালের বেধ একটি গুরুত্বপূর্ণ মাত্রা।

এটি প্রভাবিত করে:

· চাপ ক্ষমতা

· নমনীয়তা

· যান্ত্রিক শক্তি

· তাপ স্থানান্তর

· সামগ্রিক OD

· অভ্যন্তরীণ বোর

অতি-পাতলা-ওয়াল মেডিকেল টিউবিংয়ের জন্য প্রাচীর বেধের প্রয়োজনীয়তা আরও বেশি চাহিদা হয়ে ওঠে।

WITFLON-এর চিকিৎসা পণ্যের তথ্যে অতি-পাতলা-ওয়াল পিটিএফই লাইনার পণ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, কিছু পণ্যের সাথে দেয়ালের পুরুত্ব নীচে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে0.03 মিমি.

পাতলা-ওয়াল মেডিকেল টিউবিংয়ের জন্য, শুধুমাত্র প্রাচীরের গড় বেধ পরীক্ষা করাই যথেষ্ট নয়। ক্রেতাদেরও বিবেচনা করা উচিত:

প্রাচীর বেধ অভিন্নতা

 

 

11. এককেন্দ্রিকতা পরিদর্শন

ঘনত্ব বর্ণনা করে যে অভ্যন্তরীণ এবং বাইরের টিউব জ্যামিতিগুলি কতটা সারিবদ্ধ থাকে।

আইডি এবং ওডি সঠিকভাবে সারিবদ্ধ না হলে, টিউবটিতে থাকতে পারে:

· একটি অত্যধিক পাতলা প্রাচীর সঙ্গে একপাশে

· একটি অত্যধিক পুরু প্রাচীর সঙ্গে আরেকটি পাশ

· প্রবাহ পথের ভিন্নতা

· সমাবেশ সমস্যা

· যান্ত্রিক সামঞ্জস্য হ্রাস

image013
image015

 

একাগ্রতা বিশেষ করে গুরুত্বপূর্ণ:

· ক্যাথেটার লাইনার

· কৈশিক নল

· পাতলা-ওয়াল টিউবিং

· একাধিক-লুমেন টিউবিং

 

WITFLON-এর মেডিকেল মাল্টি-লুমেন পণ্যের তথ্য লুমেন আইডি, প্রাচীরের পুরুত্ব এবং ঘনত্ব পরীক্ষা করার জন্য অপটিক্যাল প্রজেকশন এবং মাইক্রোস্কোপ পরিমাপকেও নির্দেশ করে।

 

 

 

 

12. চাপ পরীক্ষা

নির্দিষ্ট অপারেটিং শর্ত সহ্য করার জন্য টিউবিংয়ের ক্ষমতা যাচাই করতে প্রেসার টেস্টিং ব্যবহার করা হয়।

পণ্যের গঠন এবং প্রয়োগের উপর নির্ভর করে, পরীক্ষা কভার করতে পারে:

· কাজের চাপ

· বিস্ফোরিত চাপ

· ফুটো

· চাপ ধরে রাখা

· সংযোগের অখণ্ডতা

একটি পাতলা-প্রাচীরের PTFE কৈশিক নল এবং একটি স্টেইনলেস-ইস্পাত বিনুনিযুক্ত PTFE পায়ের পাতার মোজাবিশেষের চাপের প্রয়োজনীয়তা আলাদা। পরীক্ষার পদ্ধতি তাই প্রকৃত টিউব গঠন এবং প্রয়োগ অনুযায়ী নির্বাচন করা উচিত।

বিনুনি করা PTFE পায়ের পাতার মোজাবিশেষ জন্য, পরিদর্শন আবরণ করা উচিত:

PTFE লাইনার + বিনুনি + ফিটিং সমাবেশ

শুধুমাত্র PTFE লাইনার পরীক্ষা করার পরিবর্তে।

image017-1

 

 

 

13. তাপমাত্রা পরীক্ষা

PTFE টিউবিং প্রায়শই উচ্চ তাপমাত্রার পরিবেশে ব্যবহার করা হয়, যা তাপমাত্রা কার্যক্ষমতাকে উপাদান নির্বাচন এবং পণ্য যাচাইয়ের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ করে তোলে।

WITFLON-এর পণ্যের তথ্য প্রায় অপারেটিং তাপমাত্রা রেঞ্জের তালিকা করে-65 ডিগ্রি থেকে +260 ডিগ্রিবিভিন্ন PTFE টিউবিং পণ্যের জন্য। এর মেডিকেল PTFE পণ্য পৃষ্ঠাগুলি পৃথক পণ্যের জন্য তাপমাত্রা পরিসীমা প্রদান করে। প্রযোজ্য তাপমাত্রা সর্বদা নির্দিষ্ট পণ্য এবং নকশা অবস্থার বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা উচিত।

তাপমাত্রা পরীক্ষা পরীক্ষা করতে পারে:

· উচ্চ-তাপমাত্রা এক্সপোজার

· নিম্ন-তাপমাত্রা এক্সপোজার

· মাত্রিক পরিবর্তন

· পৃষ্ঠের অবস্থা

· তাপীয় সাইকেল চালানোর পরে নমনীয়তা

· বারবার গরম করার পর কর্মক্ষমতা

একটি বাস্তব প্রকল্পের জন্য, টিউবিংয়ের কাজের তাপমাত্রা শুধুমাত্র গলনাঙ্ক বা PTFE রজনের সাধারণ দীর্ঘ- তাপমাত্রার ক্ষমতা থেকে নির্বাচন করা উচিত নয়।

 

 

14. পৃষ্ঠ পরিদর্শন

PTFE টিউবিংয়ের পৃষ্ঠের অবস্থা প্রভাবিত করতে পারে:

· তরল স্থানান্তর

· পরিষ্কার করা

ঘর্ষণ

বন্ধন

· ক্যাথেটার সমাবেশ

· চেহারা

পরিদর্শন কভার করতে পারে:

· আঁচড়

· ফাটল

· বুদবুদ

· বিদেশী কণা

· পৃষ্ঠের ত্রুটি

· রঙের সামঞ্জস্য

· এচিং অভিন্নতা

খোদাই করা PTFE লাইনারগুলির জন্য, চিকিত্সা করা এলাকাটি সামঞ্জস্যের জন্যও পরীক্ষা করা উচিত কারণ পৃষ্ঠের চিকিত্সা সাধারণত PTFE এবং অন্যান্য উপকরণগুলির মধ্যে বন্ধন উন্নত করার উদ্দেশ্যে করা হয়।

 

 

15. কর্মক্ষমতা পরীক্ষা

মাত্রিক পরিদর্শন পাস করার অর্থ স্বয়ংক্রিয়ভাবে এই নয় যে একটি টিউব তার চূড়ান্ত প্রয়োগের জন্য উপযুক্ত।

পণ্যের উপর নির্ভর করে, পরীক্ষার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

রাসায়নিক প্রতিরোধ

নির্দিষ্ট মিডিয়ার সংস্পর্শে আসার সময় উপাদানের স্থিতিশীলতা মূল্যায়ন করা।

বৈদ্যুতিক কর্মক্ষমতা

বৈদ্যুতিক নিরোধক জন্য ব্যবহৃত PTFE টিউবিং প্রযোজ্য.

তাপ কর্মক্ষমতা

উচ্চ- এবং নিম্ন-তাপমাত্রার অবস্থার অধীনে কর্মক্ষমতা পরিবর্তন পরীক্ষা করা হচ্ছে।

চাপ কর্মক্ষমতা

চাপের টিউবিং, পায়ের পাতার মোজাবিশেষ, এবং সম্পর্কিত তরল সিস্টেমের জন্য প্রযোজ্য।

নমনীয়তা

ঢেউতোলা, পাতলা-ওয়াল, এবং নমনীয় টিউবিংয়ের জন্য প্রাসঙ্গিক।

কর্মক্ষমতা সঙ্কুচিত

PTFE তাপ-সঙ্কুচিত টিউবিংয়ের জন্য প্রযোজ্য৷

চিকিৎসা কর্মক্ষমতা

চিকিৎসা পণ্যেরও প্রয়োজন হতে পারে:

বায়োকম্প্যাটিবিলিটি

· জীবাণুমুক্তকরণ সামঞ্জস্য

· পৃষ্ঠের অবস্থা

· পরিচ্ছন্নতা

· মাত্রিক স্থায়িত্ব

WITFLON বলে যে তার চিকিৎসা PTFE টিউবিং হয়েছেজৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা.

 

 

16. ট্রেসেবিলিটি

OEM গ্রাহকদের জন্য, ট্রেসেবিলিটি মান ব্যবস্থার একটি বাস্তব অংশ।

একটি সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি চেইন এইভাবে গঠন করা যেতে পারে:

কাঁচামাল ব্যাচ

উৎপাদন ব্যাচ

মেশিন/উৎপাদন লাইন

প্রক্রিয়া রেকর্ড

পরিদর্শন রেকর্ড

চূড়ান্ত পরিদর্শন

প্যাকেজিং

চালান

পণ্যটি পরিষেবাতে প্রবেশ করার পরে যদি কোনও সমস্যা পাওয়া যায়, ব্যাচ নম্বরটি পণ্যটিকে তার উত্পাদন এবং পরিদর্শন রেকর্ডগুলিতে ফিরে পেতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এটি স্বয়ংচালিত এবং চিকিৎসা সরবরাহ শৃঙ্খলে বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ।

 

 

17. চূড়ান্ত গুণমান পরিদর্শন

চালানের আগে চূড়ান্ত পরিদর্শন শেষ গুণমান পরীক্ষা।

গ্রাহক অঙ্কন এবং পণ্যের প্রকারের উপর নির্ভর করে, পরিদর্শন কভার করতে পারে:

আইডি

· OD

· দেয়ালের বেধ

· দৈর্ঘ্য

· একাগ্রতা

· পৃষ্ঠ

· রঙ

· গঠন

· কর্মক্ষমতা

· পরিমাণ

· চিহ্নিত করা

WITFLON উত্পাদন এবং ব্যাচ পরিদর্শনের সময় একাধিক উত্পাদন এবং পরীক্ষার পর্যায়গুলি বর্ণনা করে এবং একটি রিপোর্ট করে98%+ প্রথম-পাস ফল.

কাস্টম টিউবিংয়ের জন্য, চূড়ান্ত পরিদর্শন এর উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত:

গ্রাহক অঙ্কন + অনুমোদিত স্পেসিফিকেশন + পরিদর্শন স্ট্যান্ডার্ড

শুধুমাত্র সরবরাহকারীর সাধারণ অভ্যন্তরীণ বৈশিষ্ট্যের পরিবর্তে।

 

 

18. প্যাকেজিং পরিদর্শন

PTFE টিউবিং এখনও দূষণ, নমন, নিষ্পেষণ, বা প্যাকেজিংয়ের সময় মাত্রিক ক্ষতির সংস্পর্শে আসতে পারে।

প্যাকেজিং পরিদর্শন তাই আবরণ করা উচিত:

পণ্য সুরক্ষা

বিরুদ্ধে সুরক্ষা:

· ধুলো

· আর্দ্রতা

· আঁচড়

· নিষ্পেষণ

· দূষণ

দৈর্ঘ্য / পরিমাণ

রোল, টুকরা বা প্যাকেজ প্রতি টিউবিংয়ের পরিমাণ ক্রয়ের অর্ডারের সাথে মেলে তা নিশ্চিত করা।

লেবেলিং

লেবেল অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

· পণ্যের নাম

· অংশ সংখ্যা

· স্পেসিফিকেশন

· উপাদান

ব্যাচ নম্বর

· পরিমাণ

· উৎপাদনের তারিখ

রপ্তানি প্যাকেজিং

WITFLON বলে যে তার স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিং ব্যবহার করেপিই ব্যাগ + শক্ত কাগজ + প্যালেট, কাস্টমাইজড প্যাকিং সঙ্গে উপলব্ধ.

মেডিকেল টিউবিংয়ের জন্য, গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন আরও সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে, যেমন:

· পরিষ্কার প্যাকেজিং

· স্বতন্ত্র প্যাকেজিং

· প্রতিরক্ষামূলক টিউব

· সিল ব্যাগ

· OEM লেবেলিং

 

 

WITFLON গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রবাহ

সম্পূর্ণ মানের সিস্টেমটি একটি প্রক্রিয়া চিত্র হিসাবে ওয়েবসাইটে উপস্থাপন করা উচিত, যাতে ক্রেতারা পণ্যটি চালানের মাধ্যমে কাঁচামালের প্রাপ্তি থেকে কীভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় তা দেখতে অনুমতি দেয়:

কাঁচামাল পরিদর্শন

উপাদান সনাক্তকরণ এবং ব্যাচ রেকর্ডিং

প্রিফর্মিং / এক্সট্রুশন

ডাইমেনশনাল ইন্সপেকশনে-প্রক্রিয়া

আইডি / ওডি / ওয়াল / এককেন্দ্রিকতা নিয়ন্ত্রণ

পৃষ্ঠ এবং গঠন পরিদর্শন

কর্মক্ষমতা পরীক্ষা

চূড়ান্ত গুণমান পরিদর্শন

ট্রেসেবিলিটি এবং ডকুমেন্টেশন

প্যাকেজিং পরিদর্শন

চালান

image019
image021

 

সার্টিফিকেশন এবং গুণমানের নথি

B2B ক্রেতাদের জন্য, WITFLON শুধুমাত্র এই পৃষ্ঠায় শংসাপত্রের ছবি রাখা উচিত নয়। একটি নিবেদিতগুণমান ডকুমেন্টেশনসরবরাহকারী অনুমোদিত সরবরাহকারী তালিকার প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করা বিভাগটি ক্রয়কারী দলগুলির পক্ষে সহজ করে তুলতে পারে।

 

প্রস্তাবিত তথ্য:

নথি / সার্টিফিকেশন

ক্রেতা উদ্বেগ

আইএটিএফ 16949

স্বয়ংচালিত উত্পাদন এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ

ISO 13485

মেডিকেল ডিভাইসের মান ব্যবস্থাপনা

ISO 14001

পরিবেশ ব্যবস্থাপনা

ISO 45001

পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা

RoHS

সীমাবদ্ধ পদার্থ

পৌঁছান

রাসায়নিক পদার্থ সম্মতি

FDA-সম্পর্কিত ডকুমেন্টেশন

প্রযোজ্য খাদ্য/চিকিৎসা প্রয়োজনীয়তা

বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্ট

মেডিকেল ডিভাইস উপাদান উপযুক্ততা

উপাদান সার্টিফিকেট

কাঁচামাল যাচাইকরণ

পরিদর্শন রিপোর্ট

ব্যাচ-স্তরের মানের প্রমাণ

সামঞ্জস্যের শংসাপত্র

চালান সম্মতি

 

চালান সম্মতি

WITFLON এর বর্তমান ওয়েবসাইট সর্বজনীনভাবে তালিকাভুক্ত করেIATF 16949, ISO 13485, ISO 14001, এবং ISO 45001তার ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন মধ্যে. এটি RoHS, REACH, FDA-সম্পর্কিত সম্মতি, এবং মেডিকেল PTFE টিউবিংয়ের জন্য জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা সংক্রান্ত তথ্যও প্রদান করে।